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國家規定如何銷毀藥品(藥品報廢及銷毀規定)

銷毀藥品是保護公共衛生安全的重要措施之一,也是國家規定的重點工作之一。那么,國家規定如何銷毀藥品呢?本文將介紹國家規定在銷毀藥品方面所采取的措施和規定。

首先,國家規定要求對過期、失效、變質、污染等不合格藥品進行嚴格的管理和銷毀。這些藥品可能會對公眾的健康和安全造成威脅,因此必須采取有效的措施進行銷毀。

其次,國家規定要求建立完善的銷毀管理制度,包括銷毀的程序、責任人、監督機制等。這些管理制度的建立可以確保銷毀工作的規范化和科學化,防止不合格藥品的再次流入市場。

第三,國家規定要求對銷毀藥品的運輸、儲存、處理等環節進行嚴格的管理。這些環節如果不符合規定,可能會導致藥品的污染或再次流入市場。

因此,必須采取有效的措施,確保銷毀藥品的安全和有效性。 最后,國家規定要求對銷毀藥品的記錄進行嚴格的管理。這些記錄包括銷毀的時間、地點、數量、方式等,必須如實記錄并妥善保管,以備查驗。

國家規定如何銷毀藥品(藥品報廢及銷毀規定)

不合格藥品銷毀方式

1、一般除去包裝盒,把片劑或膠囊剝離出來進行銷毀。如果是針劑就將藥水倒掉進行銷毀。

2、常規藥品由企業自行銷毀你管制藥品(毒、麻、精、放、終止妊娠)報當地縣級藥監部門批準后,由縣級藥監部門監督銷毀,相關手續要齊全,不合格品報表,銷毀記錄。

國家規定如何銷毀藥品(藥品報廢及銷毀規定)

不合格藥品銷毀流程

1、銷毀申報

經過財務部核準后,已作過期確認的不合格藥品和已作報損的破損藥品及其包裝,要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前,質管部要監督倉儲管理部門填報《藥品銷毀申報表》并附《報廢藥品明細表》,此兩表報總經理批準后向藥監局、稅務局申報。在批復之前不得自行銷毀。

2、銷毀周期

為了及時清理庫房不造成廢品堆積、占用場地,每年至少進行一次報廢藥品的集中銷毀工作。在此期間,藥監局有統一行動要求時,按統一部署執行。

3、銷毀監控

藥品在出庫銷毀之前,在質管部的監控下對賬請點藥品實物,防止不合格藥品流失導致安全事故等不良后果;銷毀處理一定要在藥監局的指導、監督下,考慮防止環境污染,遠離市區及人口居住區和風、水上游;采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進行銷毀。質管部從出庫到銷毀結束全程監控。

4、銷毀記錄

上述報廢藥品銷毀的過程中,質管部監督各環節準確記錄并簽字。審核、報批的原件交財務部作核銷憑據;質管部負責以復印件和全程記錄文件資料,在事后三日內整理存檔,保存期不少于3年。

總之,國家規定在銷毀藥品方面采取了一系列嚴格的措施和規定,以確保公共衛生安全和人民健康。這些措施和規定不僅能夠有效防止不合格藥品再次流入市場,而且可以確保銷毀工作的規范化和科學化,提高銷毀工作的效率和效果。

國家規定如何銷毀藥品(藥品報廢及銷毀規定)

北京銷毀報廢中心,是文件銷毀信息載體處置的機構,是經工商及有關部門注冊登記,具有正規資質的,能夠銷毀各種涉密文件檔案、紙質資料、財務賬冊、銀行卡、IC卡、公司公章、過期食品、服裝銷毀、電子產品、缺陷產品、過期藥品、假冒商品等涉密介質的銷毀公司。

北京銷毀報廢中心,自建有封閉銷毀場地,擁有采用國外先進技術的大型全自動破碎機,壓縮打包機,配備專門的押運車輛,可提供裝運服務,每日可銷毀處理各種介質材料30噸以上。本公司有嚴格的銷毀處理流程,整個銷毀過程全程監控錄像,保證快捷,專注。且可以開具銷毀業務的正規銷毀證明,如客戶需要,還可以提供整個銷毀過程的錄像資料,以備存檔查驗。


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