醫療機構銷毀麻醉藥品(麻醉藥品過期銷毀流程)
法律分析:麻醉藥品銷毀制度如下:
1、藥房及各病室對破損、過期或由患者退回的麻醉藥品、精神藥品應做好登記,并將破損、過期或由患者退回的藥品交至藥庫,藥劑科統一備案后,按國家相關規定,向市衛生主管部門提出申請,由市衛生主管部門負責監督銷毀,衛生主管部門接到醫院銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后,應于5日內到場監督醫院銷毀;
2、回收的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿,應定期經藥劑科主任審批后,由藥房負責銷毀,銷毀時,應由藥劑科主任監督,并對銷毀做好登記。
法律依據:
《中華人民共和國禁毒法》第二十一條 國家對麻醉藥品和精神藥品實行管制,對麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸實行許可和查驗制度。
國家對易制毒化學品的生產、經營、購買、運輸實行許可制度。
禁止非法生產、買賣、運輸、儲存、提供、持有、使用麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學品。
醫療機構銷毀麻醉藥品
一、藥品生產企業,原料藥或者藥品成品過期報廢或者其他原因報廢,需要向外部監督管理局報備嗎,具體流程是什么樣的,有金額或者數量的限制嗎?(多少數量或者金額以上的需要走相關流程)
答:目前除麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品有法規規定,生產、經營、使用單位對過期、損壞的特殊藥品要登記造冊,報所在地縣級藥品監管部門申請銷毀,藥品監管部門監督銷毀;其他類過期藥品的報廢處理目前沒有要求企業向藥品監管部門報告、申請銷毀,不屬于藥品監管的職責范疇,企業可以報請環保等部門做好無害化處理。
二、GMP證書到期,生產許可證未到期,在GMP證書期間生產放行的飲片可以銷售嗎?
答:企業屬于GMP證書到期,已經通過現場檢查,等待發放新的《藥品生產許可證》階段,所說的“在GMP證書期間生產放行的飲片”是可以銷售的。
三、如果企業生產的中藥飲片存在全國炮制規范,是不是其他企業生產也必須按照此規范來生產,不能變更工藝生產,此外,全國炮制規范在哪里可以查到,存不存在不公開的炮制規范
答:1.《藥品管理法》第四十四條規定“中藥飲片應當按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規定的,應當按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制”。2.《全國中藥飲片炮制規范》的進展信息,可以關注國家藥品監管局和國家藥典委員會的官方網站。
麻醉藥品過期銷毀流程
北京銷毀報廢中心,是文件銷毀信息載體處置的機構,是經工商及有關部門注冊登記,具有正規資質的,能夠銷毀各種涉密文件檔案、紙質資料、財務賬冊、銀行卡、IC卡、公司公章、過期食品、服裝銷毀、電子產品、缺陷產品、過期藥品、假冒商品等涉密介質的銷毀公司。
北京銷毀報廢中心,自建有封閉銷毀場地,擁有采用國外先進技術的大型全自動破碎機,壓縮打包機,配備專門的押運車輛,可提供裝運服務,每日可銷毀處理各種介質材料30噸以上。本公司有嚴格的銷毀處理流程,整個銷毀過程全程監控錄像,保證快捷,專注。且可以開具銷毀業務的正規銷毀證明,如客戶需要,還可以提供整個銷毀過程的錄像資料,以備存檔查驗。
北京銷毀報廢中心的銷毀流程:
1、咨詢產品報廢銷毀中心。
2、提供所報廢的清單及對產品銷毀的程度要求。
3、制定產品銷毀綜合處理方案。
4、報廢產品安全轉移至產品銷毀現場。
5、全程監督(錄像、照片)產品銷毀處理過程。
6、雙方核實確認報廢產品銷毀的數量及滿意程度。
7、產品銷毀處理公司開具《產品銷毀證明》報告。
8、開具憑證。
9、銷毀程序結束。
10、后期回訪優化銷毀方案。
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