過期藥品如何銷毀(國家對過期藥品銷毀的規定)
家庭都備有常用藥,藥物放久了難免會過期。很多家庭沒有定期清理過期藥品的習慣或是將過期藥品隨意丟棄,也有一些人抱有僥幸心理,認為只要外觀和氣味沒有改變,就可以繼續服用。
1.延誤病情 療效降低、藥品過期后成分改變,其有效成分含量降低,因而不能發揮應有的療效,患者服用過期藥會延誤病情。時間過長或存放藥品的環境不符合要求,藥品的化學成分甚至會改變或分解出一些有害雜質,對人體產生損害。例如,維生素C在空氣中放置時間過長,則會被氧化,氧化后的維生素C對人體有害。還有磺胺類、青霉素類藥品過期后,容易引發過敏和休克。
2.假藥劣藥 如果過期藥品流入到不法商販或不法醫療機構手中,他們轉賣給農村等偏遠地區的病人,將給患者治療帶來難以預計的后果。
3.污染環境 隨意丟棄過期藥品,將對環境造成污染。藥品有毒分解物溶解后,會污染土地和水源,會破壞人和動植物的生物鏈。因此,過期藥品需要進行專業無害化銷毀。
過期藥品的銷毀
1.對于口服片劑、固體制劑、膠囊等,由于包裝盒上有關于藥品的基本信息,隨意丟棄可能泄露患者的疾病隱私,因此建議將包裝盒破壞(如涂黑或撕開)再丟棄,然后把藥品從內包裝中摳出,放在紙袋或塑料袋中,投入不可回收的垃圾桶中,防止被人再次使用。
2.液體藥物 如眼藥水、外用藥水、口服液等,可將里面的液體分別倒入下水道沖走,注意不要混雜,以免發生反應,影響健康。眼藥膏等膏狀藥物,可擠到信封里,封好后丟棄。
3.對于過期的藥品銷毀,特別是藥品的數量比較多、藥品的特殊屬性等,處理起來相對比較麻煩,可以選擇交給專業的藥品銷毀公司,比如北京銷毀報廢中心。
過期藥品如何銷毀?
①過期、失效、破損的、患者退回的麻醉、精神藥品須妥善保管,銷毀應向縣衛生局提出申請,在其監督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。
②銷毀其他過期、破損的特殊管理藥品,應向醫院藥事管理委員會申請,在其監督下進行,并對銷毀情況進行登記。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關規定妥善處理。
③報殘損(指啟用安瓿后使用剩余的藥品)由科室的使用醫生、護士共同銷毀,并在處方背面雙人簽字,發藥人員應核對其簽名的真實性。
一.不合格藥品銷毀方式
1、一般除去包裝盒,把片劑或膠囊剝離出來進行銷毀。如果是針劑就將藥水倒掉進行銷毀。
2、常規藥品由企業自行銷毀你管制藥品(毒、麻、精、放、終止妊娠)報當地縣級藥監部門批準后,由縣級藥監部門監督銷毀,相關手續要齊全,不合格品報表,銷毀記錄。
二.不合格藥品銷毀流程
1、銷毀申報
經過財務部核準后,已作過期確認的不合格藥品和已作報損的破損藥品及其包裝,要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前,質管部要監督倉儲管理部門填報《藥品銷毀申報表》并附《報廢藥品明細表》,此兩表報總經理批準后向藥監局、稅務局申報。在批復之前不得自行銷毀。
2、銷毀周期
為了及時清理庫房不造成廢品堆積、占用場地,每年至少進行一次報廢藥品的集中銷毀工作。在此期間,藥監局有統一行動要求時,按統一部署執行。
3、銷毀監控
藥品在出庫銷毀之前,在質管部的監控下對賬清點藥品實物,防止不合格藥品流失導致安全事故等不良后果;銷毀處理一定要在藥監局的指導、監督下,考慮防止環境污染,遠離市區及人口居住區和風、水上游;采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進行銷毀。質管部從出庫到銷毀結束全程監控。
4、銷毀記錄
上述報廢藥品銷毀的過程中,質管部監督各環節準確記錄并簽字。審核、報批的原件交財務部作核銷憑據;質管部負責以復印件和全程記錄文件資料,在事后三日內整理存檔,保存期不少于3年。
國家對過期藥品銷毀的規定
法律分析:
1、報廢藥品是指:經本單位質量、倉儲部門確定因質量問題及其他原因不能銷售和不能退貨的藥品;經醫藥監督管理部門抽檢不合格的藥品。2、報廢藥品應專庫(區)儲存,報廢特殊藥品必須在原庫劃定區域內儲存,零頭要專柜加鎖管理,并要有明顯標志。3、報廢藥品要專人專帳管理,帳卡登記準確,保證帳貨相符。4、報廢藥品要及時銷毀處理,不得長期積存。
法律依據:
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
第三條 開辦藥品生產企業,申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《藥品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收收合格的,發給《藥品生產許可證》。
第四條 藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的,應當在許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《藥品生產許可證》變更登記經批準,不得變更許可事項。原發證機關應當自收到申請之日起15個工作日內作出決定。
第五條 省級以上人民政府藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規范》和國務院藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產企業的認證工作合《藥品生產質量管理規范》的,發給認證證書。其中,生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監督管理部門規定的生物制品的藥品生產企業的認證工作,由國務院藥品監督管理部門負責。
《藥品生產質量管理規范》認證證書的格式由國務院藥品監督管理部門統一規定。
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