麻醉藥品銷毀流程制度(毒麻藥品過期銷毀方法)
都知道麻醉藥品和精神藥品(即日常常說的精麻藥品)是日常藥品管理的重中之重,那么一旦出現過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當怎么處理呢?
生產、經營企業、使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當:
1. 生產、經營企業登記造冊,并向所在地縣級藥品監督管理部門申請銷毀。縣級藥品監督管理部門應當自接到申請之日起5日內到場監督銷毀。
2. 醫療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應當登記造冊,向衛生主管部門提出申請,由衛生主管部門負責監督銷毀。
3. 對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品,除經國務院藥品監督管理部門或者國務院公安部門批準用于科學研究外,應當依照國家有關規定予以銷毀。(衛生行政執法依法收繳的麻醉藥品和精神藥品,由衛生監督機構登記造冊,向衛生主管部門提出申請,由衛生主管部門負責監督銷毀。)
4. 醫療機構未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的,可依據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條予以行政處罰。
麻醉藥品銷毀流程制度
法律依據:《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產、經營企業和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當登記造冊,并向所在地縣級藥品監督管理部門申請銷毀。藥品監督管理部門應當自接到申請之日起5日內到場監督銷毀。醫療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應當按照本條規定的程序向衛生主管部門提出申請,由衛生主管部門負責監督銷毀。對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品,除經國務院藥品監督管理部門或者國務院公安部門批準用于科學研究外,應當依照國家有關規定予以銷毀。
第七十二條取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定,有下列情形之一的,由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上 1萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分:
(一)未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的;
(二)未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規定進行處方專冊登記的;
(三)未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的;
(四)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的;
(五)未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
道路千萬條,守法第一條。行百步者半九十,只有把精麻藥品的監控做到全過程、全周期,才是生煎同學的好朋友。
毒麻藥品過期銷毀方法
藥品生產不合格,要及時處理,常規藥品由企業自行銷毀,毒、麻、精、放、終止妊娠藥品需要報當地縣級藥監部門批準后,由縣級藥監部門監督銷毀,一般銷毀流程是先申報,通過后在時間范圍內銷毀,銷毀過程中拍攝,較后做銷毀記錄,下面詳細為大家介紹。
不合格藥品銷毀方式
1、一般除去包裝盒,把片劑或膠囊剝離出來進行銷毀。如果是針劑就將藥水倒掉進行銷毀。
2、常規藥品由企業自行銷毀你管制藥品(毒、麻、精、放、終止妊娠)報當地縣級藥監部門批準后,由縣級藥監部門監督銷毀,相關手續要齊全,不合格品報表,銷毀記錄。
不合格藥品銷毀流程
1、銷毀申報
經過財務部核準后,已作過期確認的不合格藥品和已作報損的破損藥品及其包裝,要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前,質管部要監督倉儲管理部門填報《藥品銷毀申報表》并附《報廢藥品明細表》,此兩表報總經理批準后向藥監局、稅務局申報。在批復之前不得自行銷毀。
2、銷毀周期
為了及時清理庫房不造成廢品堆積、占用場地,每年至少進行一次報廢藥品的集中銷毀工作。在此期間,藥監局有統一行動要求時,按統一部署執行。
3、銷毀監控
藥品在出庫銷毀之前,在質管部的監控下對賬清點藥品實物,防止不合格藥品流失導致安全事故等不良后果;銷毀處理一定要在藥監局的指導、監督下,考慮防止環境污染,遠離市區及人口居住區和風、水上游;采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進行銷毀。質管部從出庫到銷毀結束全程監控。
4、銷毀記錄
上述報廢藥品銷毀的過程中,質管部監督各環節準確記錄并簽字。審核、報批的原件交財務部作核銷憑據;質管部負責以復印件和全程記錄文件資料,在事后三日內整理存檔,保存期不少于3年。
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